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臨床・疫学研究 倫理審査申請について 文部科学省・厚生労働省は平成27年4月1日より、「人を対象とする医学系研究に関する倫理 指針」を施行しています。 臨床・疫学研究の実施にあたっては、この指針に則って進めること が求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、学会発表、論文投稿の対象とな るものについては倫理審査が必要かの判断、並びに必要なものについては倫理審査を受けるこ とが必須の状況にあります。 北海道薬剤師会では新たに「臨床・疫学研究倫理審査委員会」を 設置し、臨床・疫学研究の倫理審査申請の受付を開始いたします。 申請を希望される方は、下 記に掲載の「4. 手順書」及び「5．倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類を郵送 で申請してください。 なお、ご不明な点につきましては、北海道薬剤師会までお問い合わせく ださい。 １．申請手続き 倫理審査が必要となる研究等を実施しようとする場合は、以下に示す必要書類を臨床・疫学研 究倫理審査委員会へ郵送で提出してください。 〔倫理審査 年間スケジュール〕 年4回 ／ 5月、8月、11月、2月 申請書類の提出締め切りは前月の10日• ＊尚、新型コロナウイルス感染拡大の状況により、倫理審査の開催が延期される可能性もあります。 申請に必要な書類• ２）「研究計画書」 （以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と、記載例です）• ５） ２．申請書類の郵送先 〒062-8631 札幌市豊平区平岸1条8丁目5－12 一般社団法人北海道薬剤師会 臨床・疫学研究倫理審査委員会 宛て ３．申請費用 申請費用は、１件あたり10,000円 税別 （非会員は50,000円 税別））です。 申請時に銀行振込にてお支払い下さい。 振込先は下記になります。 振込先：北洋銀行平岸中央支店 普通預金 ０２６１１６９ 一般社団法人北海道薬剤師会 会長 竹内伸仁 シャ）ホッカイドウヤクザイシカイ• 振込人名義には、申請者（研究責任者）の所属名または研究機関名をご記入下さい。 振込手数料は、申請者のご負担とさせていただきます。 審査を申請した研究が、倫理審査不要（倫理指針の対象外）との判断になった場合でも、申請費用の返金はいたしませんのでご了承下さい。 ４．手順書• ５．参考資料• ６． ７．お問い合わせ先 北海道薬剤師会事務局・医薬情報センター TEL：011-811-0184.
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