輸血 手順。 【輸血時の手順と観察のポイント】

交差適合試験(クロスマッチ)｜見てわかる！看護技術

各施設において、 適切な輸血管理が行われているか否かを第三者によって点検し、安全を保証することです。 輸血医療は改正薬事法、血液法により大きく変化し、安全の保証と適正使用が求められています。 厚生労働省より「適正輸血療法の指針」、「血液製剤保管管理マニュアル」、「自己血輸血：採血および保管管理マニュアル」などが出されています。 これらのマニュアルに従って、各施設で安全で有効な輸血療法が実施されることが期待されています。 しかし指針やマニュアルには強制力がないことから、各医療機関の自主性に任されているのが現状です。 さらに、これらはすべての輸血業務に言及しているわけではなく、特に検査方法に関しては、詳しい規定はありません。 日常行われるすべての輸血の安全を保証するためにも、適切な管理が行われているか否かの評価が必要です。 安全な輸血が実施されるように条件を満たすまで教育的指導を行い、より安全な輸血管理が行われることをめざしています。 認定とは 認定とは、施設が「安全な輸血」をするためにプログラムのさまざまな必要条件を「満たしている」と承認することで、 病院のランク付けを目的とするものではありません。 現時点で規模の大小にかかわらず、 どのような医療機関でも輸血療法を行う限り少なくても整備しなければならない下記の認定基準を満たしていると認められれば、 認定書を発行いたします。 認定基準• 最新の「輸血療法の実施に関する指針」「血液製剤の使用指針」に準拠し、輸血医療の質を高め維持していくための管理体制を構築していること。 輸血療法委員会（または同様の機能を有する委員会）が存在し、定期的に開催されて（年６回以上）活動していること。 また、委員会の活動が把握できるような議事録が保存されていること。 血液製剤の適正使用推進の方法を検討し、定期的に改善状況を検証していること。 院内監査の機能を有する監査委員会（または同様の機能を有する委員会）を設置し、 輸血を実施している部署に対して定期的に（年２回以上）監査が実施されていること。 また医療安全ラウンドなどをしている施設で、チェック項目に輸血療法に関する内容を含んでいれば監査を実施しているとして認める。 責任医師の任命 病院内における輸血業務全般について実務上の監督および責任を持つ責任医師 （輸血認定医が望ましい）が任命されていることが必須であり、できれば専任が望ましい。 輸血部門の設置 輸血に関する検査と輸血用血液の保管管理を一括して行う輸血部門あるいは一元管理が可能な部門 （実質的に輸血業務全般を一括して責任をもって執り行なえる部門）が設置されていること。 輸血専任技師の任命と検査技師による24時間体制• 輸血専任技師（認定輸血検査技師が望ましい）が任命されていること。 輸血業務の24時間体制が構築されていること。 輸血専任技師による日当直体制が望ましいが、それが困難な場合や施設の事情により、他の検査技師により輸血検査が行われている、あるいはオンコール体制でも可とするが、日当直時のバックアップ体制も決められていること。 インフォームドコンセント IC 全ての患者に対して輸血療法に関する（血漿分画製剤使用も含む）説明と同意がなされていること。 輸血部門でも確認できるシステムが構築されていて、常に輸血部門で確認されていること。 電子カルテシステムが導入されている場合は、輸血部門での現物確認が困難な時でも、輸血部門および担当診療科における輸血実施の際に確認できるシステムを構築されていること。 輸血拒否患者については、施設内での意思と手順が決定され文書化されていること。 輸血拒否患者については、施設内での意思と手順が決定され文書化されていること。 記録類の保管 輸血に関する記録類が２０年間保存される体制が構築されていること。 輸血用血液の搬入、搬出 輸血用血液の搬入時には外観上の異常や血液バッグ破損の有無についても確認されていていること。 外観検査は輸血部門から搬出する時にも確認されていること。 施設内で、これらのチェック事項が明文化されていること。 輸血用血液の保管管理• ABO血液型検査、Rh0 D 抗原検査、不規則抗体スクリーニング、交差適合試験の文書化された手順書 （通常時と緊急時における検査について）が整備され、手順書に基づいて検査が行われていること。 また、ABO血液型検査、Rh0 D 抗原検査は異なる時点で採血した検体を用いて２回実施され、決定されていること。 ABO血液型は必ずオモテ試験とウラ試験を行い決定し記録されていること。 ABO血液型検査、Rh0 D 抗原検査、不規則抗体スクリーニング、交差適合試験の報告は、必ず文書あるいは文書（電子）ファイルで行われていること。 交差適合試験用の検体は血液型検査とは異なる時点で採血されていること。 検査用試薬および検査用機器の精度管理の方法が文書化された手順書に従って、精度管理、検査用機器の定期点検や保守管理が定期的に行われていて記録されていること。 コンピュータクロスマッチを行う時は、手順書を整備し、結果の不一致や製剤の選択が誤っている場合に警告を発すること、患者の血液型が２回以上異なる検体により確認されていること、赤血球製剤の血液型が再確認されていることが完全に満たされていること。 病棟および手術室における輸血実施• 術前貯血式液状保存が積極的に行なわれて、輸血部門で主体的に一括管理されていること。 採血や保存が日本赤十字社血液センターに委託されている場合も自己血輸血の一連の業務に関する文書化された手順書があること。 自己血のラベルは患者によって自署されていること。 やむを得ず自署できない場合は代用方法が構築されていること。 適切な皮膚消毒が行われ、チューブシーラーが使用されていること。 採血は採血技術に熟練した医師または看護師（学会認定・自己血輸血看護師が望ましい）が行うこと。 VVRなどの救急時の対応策が講じられていること。 採血された自己血は輸血部門の自己血専用保冷庫で保管すること。 やむを得ず他の輸血用血液と同一の専用保冷庫で保管する場合は、明確に区別されていること。 ウイルス感染者の自己血は専用保冷庫に保管するのが原則であるが、やむを得ず非感染者の自己血と同一の保冷庫で保管する場合は、明確に区別されていること。 院内同種血 院内同種血採血をやむを得ず行う場合は、適応基準と手順が文書化されていること。 認定までの流れ 認定・設定更新までの流れ• 資格： 1 認定輸血検査技師 2 日本輸血・細胞治療学会認定医 3 日本輸血・細胞治療学会認定臨床輸血看護師• 講習会受講： 1 日本輸血・細胞治療学会または日本輸血・細胞治療学会支部が主催する講習会を１回以上受講し、所定の知識を得ていること。 2 講習会は、１時間以上の講義と1. 5時間以上の模擬視察ロールプレイを含むこと。 3 模擬報告書を作成し、その報告書が主催者による一次評価と視察員教育小委員会による二次評価において合格していること。 視察の体験同伴と報告書作成： 1 視察に１回以上同行し、視察技術を習得していること。 2 同行視察において報告書を作成し、その報告書が支部による一次評価と視察員教育小委員会による二次評価において合格していること。 委嘱期間は５年間とし、認定輸血検査技師、日本輸血・細胞治療学会認定医または学会認定臨床輸血看護師の資格更新時に、併せて更新する。 資格の更新は下記を条件とする。 1 視察員活動を継続する意志がある。 3 ２回目以降の更新時には、委嘱期間の５年間に下記の条件を満たしている。 1 １回以上、視察に参加している。 4 ５年間に視察に参加できなかった場合には、以下の条件を「１回の視察」とみなす。 この場合には、当該施設の輸血療法委員会委員長による証明書を必要とする。 3 2 の要件は暫定的なものとし、後日見直しを行うこととする。 病院が受審の申し込みをしてから、認定証の発行までの流れは以下の通りです。 『I＆A受審を希望している』ことを支部I＆A事務局にFAXでお知らせ下さい。 支部I＆A委員会にて、受け入れ（実施）の可否について検討を行い、受審申し込み施設に受け入れの可否についてご連絡します。 受け入れが認められた施設は、『Inspection＆Accreditation受審申込書』を日本輸血・細胞治療学会事務局（I＆A委員会）に送付して下さい。 日本輸血・細胞治療学会事務局（I＆A委員会）より、受審申し込み施設に『I＆Aの実施に関するお知らせ』（請求書・振込票）が送付されます。 受審費用を指定口座にお振込み下さい。 同時にI＆A委員会より指示のあった、審査に必要な書類を支部I＆A委員会に送付して下さい。 支部I＆A委員会と受審施設の連絡責任者とで、視察日（訪問審査日）の調整を行います（審査に必要な書類は、視察日の1ヶ月前には送付しておいて下さい）。 視察（訪問審査）を実施します：1日• 視察員による視察報告書案を支部I＆A委員会および学会施設認定ワーキングにおいて、視察報告書案の検討、修正を実施します。 支部I＆A委員会より視察結果報告書を受審施設に送付します。 改善が必要と勧告された場合、受審施設は3ヶ月以内に、改善報告書を支部I＆A委員会に送付して下さい。 また、一定期間で改善が不可能な事項に関しては、意見書を添付して下さい。 支部I＆A委員会より指名された視察員が改善を確認するために再度視察を実施します。 視察員の作成した改善確認報告書を、支部I＆A委員会と学会施設認定ワーキングで協議します。 上記報告書に基づき、学会施設認定ワーキングの審議により、認定書の発行もしくは保留（要改善）を決定いたします。 認定と判定された場合は、日本輸血・細胞治療学会事務局（I＆A委員会）より、受審施設に『I＆Aの認定証発行に関するお知らせ』を送付します。 『I＆Aの認定証発行に関するお知らせ』に従い、認定書発行費用を指定口座にお振込み下さい。 振込みが確認されれば、認定証を送付します。 認定証の有効期間は5年間です。 認定の更新は、改めて同様の手順を必要としますので、認定有効期限の6ヶ月前までに受審申し込みを行って下さい。 検査においてはマニュアルがあり、それを遵守していることが不可欠です。 誰が検査を行っても、手順が統一されているのが、検査の品質保証になります。 なにか問題が発生した場合、何が、どこで、どうやって起きたかを検証する必要がでてきます。 単に血液型記載のワークシートでは、検査そのものから発生したものか、記入あるいは転記ミスから発生したのかが不明であり、改善するにも具体的な方法が見つかりません。 よって判定を導き出すための結果記録、輸血検査における凝集の強弱の記載はＩ＆Ａのチェックリストの必須項目になっています。 Ｉ＆Ａに関する御質問に対して、専門家がアドバイスをいたします。 セルフチェックをしながら、 またＡＲＭなどの解釈でお困りの時など、何でも結構ですからお寄せ下さい。 尚、御質問の際は氏名、所属機間名、連絡先等を明記のうえ、御送信下さい。 造血幹細胞移植の細胞取扱いに関するテキスト.

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輸血の手順と観察｜副作用の症状発現時における対処と看護

１、輸血とは 輸血とは、血液成分を体内に入れる臓器移植の一つであり、血中の細胞成分や蛋白成分が減少した時、また機能が低下した時に、その成分を補充し臨床症状の改善を図る目的で行われます。 により、以下のような輸血療法の原則が定められています。 補充療法であり、根本的治療ではない• ヒト血液 同種の細胞 を入れることは臓器移植と同様の医療行為である• 必要な血液成分のみを使用することが原則である• 治療目標を設定し、補充量と補充間隔を決め、臨床症状・検査値から有効性を評価すること• 輸血を安全に行うためには実施管理体制の整備、輸血実施手順書を遵守すること １－１、輸血用血液の種類 輸血時には、患者さんの病態によって特定の成分が入った血液製剤を使用します。 輸血用血液製剤には 「赤血球製剤」「血漿製剤」「血小板製剤」「全血製剤」があります。 以前は、採血されたままの「全血製剤」が主流でしたが、不必要な成分を輸血することで循環器への負担がかかるため、赤血球や血漿など必要な成分だけを輸血する手法が今や一般的となりました。 また、特定の患者さんには「血液凝固第VIII因子製剤」「アルブミン製剤」「免疫グロブリン製剤」から成る血漿分画製剤が用いられます。 有効期間が長く、輸送や保存が簡便というメリットがあります。 アルブミン製剤 保存温度：室温 有効期間：2年間 事故などにより、大量の出血がありショック状態に陥った時や、熱傷、肝臓病、腎臓病などの治療に使用されます。 ２、輸血の準備 輸血を実施する患者さんに対し、看護師は同意書の取得や血液検査、血液製剤の請求など、実施に際する準備をしなければいけません。 医療機関によっては準備の手順や方法が異なる場合がありますが、以下の手順・方法が主となっています。 その後、同意書はカルテに保存し、コピーを患者さんに渡してください。 異なる時期に2回採血を行います。 取り違えリスクを回避するために、2回分の検体を1回の採血で提出しないようにしてください。 請求時期は医療機関によって異なりますが、赤血球製剤（投与開始1～72時間前）、血漿製剤（投与開始0～24時間以内）、血小板製剤（投与開始3から72時間以内）となります。 この際、以下の項目をしっかりと確認してください。 患者氏名、血液型、製造番号、クロスマッチの検査結果、放射線照射の有無、必要血液の種類と単位数、有効期限、外観の異常の有無 また、適正温度を保ち破損を防止するために、輸送には血液製剤専用運搬バッグを使用し、受取後は出来るだけ早く輸血を行ってください。 製剤が直接触れないように注意すること。 衝撃を与えないように注意すること。 患者氏名、血液型、製造番号、クロスマッチの検査結果、放射線照射の有無、必要血液の種類と単位数、有効期限、外観の異常の有無 ３、輸血の手順 輸血の実施は看護師が担当します。 必要物品を揃えた後、適切な手順で正確に輸血するようにしてください。 輸血に必要な物品と実施手順は以下の通りです。 輸血同意書• 血液型判定• 交差試験適合票• 必要に応じた血液パック• 輸血関係伝票• 血液パックを左右上下に振り、内容物を混和する。 差し込み口を露出させる。 輸血セットを準備し、クレンメをしっかり閉じる。 輸血針のキャップを外し、血液パックに差し込む。 点滴スタンドに血液パックを吊り下げる。 点滴筒を指でゆっくり押しつぶして話、筒内に半分程度まで血液を満たす。 クレメントを徐々に緩め、筒の先まで血液を導く。 穿刺し、輸血を行う。 輸血開始後、副作用出現の有無を確認する。 輸血開始から15分後にバイタルサイン測定を行う。 30分間隔で患者さんの状態を観察する。 ４、輸血に際する注意点 輸血というのは主に他人の血液を体内に入れるため、徹底した安全管理が必要です。 輸血中の事故を防ぐために、また輸血後の病状管理を徹底するために、以下の事項に留意してください。 入室時には、患者さんの同意書を確認し、トラブルを確実に予防すること。 輸血の受け渡し時や受領した輸血を実施する際には、「患者氏名」「血液型」「製造番号」「クロスマッチの検査結果」「放射線照射の有無」「必要血液の種類と単位数」「有効期限」「外観の異常の有無」などを、複数名でしっかりと確認すること。 追加輸血が必要な場合も都度ダブルチェックを行うこと。 使用までに時間がある場合には、製品ごとの温度・管理方法で保管し、他の患者と共有する場合には取り違えないよう、しっかりと管理すること。 アレルギー反応やショック症状、血液型不適合など、輸血開始後5分間は患者の側から離れず、注意深く観察を行い、異常があった場合には直ちに輸血を中止すること。 また、輸血開始後15分経過した時点でも再び入念に観察し、その後も適宜観察をすること。 実施した輸血の種類や輸血量、開始・終了時刻、副作用の有無など、輸血に際した看護記録を細かく書き綴ること。 大量・多種類の輸血を使用する手術• 外回り看護師が何度も交代する手術• 緊急手術• 術中に急変事態が起きた手術• 口頭により指示を受けている• 複数の患者の血液製剤を持ち込んでいる• 出血に伴う多重課題がある• 被覆されているため身体の観察制限がある• 全身麻酔と薬剤により副作用の発見の遅れがある ５、輸血の副作用 体内に他人の血液が混入することで、必然と多くの副作用が存在します。 また、管理ミスによる事故も多数報告されているため、看護師は細心の注意を持って観察しなければいけません。 以下に代表的な副作用・合併症を紹介します。 血液中の抗体を破壊することで、重篤になるケースが多い。 アナフィラキシー 輸血後10分以内 チアノーゼ 、血管浮腫、皮膚の高潮、腹痛、喘息症状、頻脈、血圧低下 など 体内に異物（他人の血液）が侵入したことで、強い抗体反応の結果により生じるショック症状。 軽度の場合には、輸血関連急性肺障害に似た症状であるため注意が必要。 輸血関 連 急性肺障 害 輸血後1～2時間以内、あるいは6時間以内 呼吸困難、低酸素症 、両側肺水腫、血圧低下 など 抗白血球抗体と白血球との抗原抗体反応により補体が活性化され、好中球が肺の毛細血管に損傷を与えることで発症する。 敗血症、肺炎、急性膵炎など、重篤になりやすい。 輸血関 連 循環過負 荷 輸血後6時間以内 呼吸困難、頻脈、血圧上昇 など 輸血の容量負荷により起こる心不全。 輸血関連急性肺障害と似た症状であるが、比較には血圧の「低下・上昇」を参考にすると良い。 細菌感染 症 輸血後4時間以内 発熱、悪寒、頻脈、嘔気、背部痛、血圧上昇、血圧低下 など 血液製剤の不適切な管理・保管によってパック内で細菌が繁殖し、輸血時に感染する。 菌血症やエンドトキシンショックなどがある。 ウイルス感 染 輸血後数か月～ 発熱、悪心、腹痛、肝障害、リンパ節腫大、体重減少など、各感染症の症状 血液製剤内に存在するウイルスにより感染。 Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、ＨＩＶ、ＨＴＬＶなど、さまざまな感染症が存在する。 ６、症状別にみる対処法 上記の各副作用が発症した際、慌てることなく医師の指示のもと、適切に対処する必要があります。 遅発型の場合には術中に発現しませんが、即時型の場合、一刻を争う事態になるケースが多々あるため、迅速かつ適切な対処が不可欠です。 患者の血液型と血液製剤の血液型の組み合わせによって、治療法は異なりますが、基本的には以下の手順に沿った治療が行われます。 輸血を中止• 針は残したまま接続部で輸液セットを新しいセットに交換• 乳酸リンゲル液をつなぎ、最速で点滴• 10mlヘパリン採血を行い、血液型を再検• 酸素吸入（場合によっては挿管）• ラクテックを大量に急速輸注• ソルメドロール1000mgを静注• ハプトグロビン10000単位で持続静注• 直ちに輸血中止• バイタルサインのチェック• 気道確保、O2投与• 気道狭窄にはエピネフリン0. 3mgを注射• 大量の輸液• ドーパミンなどの昇圧剤の投与• ステロイド、抗ヒスタミン薬の投与• 直ちに輸血中止• 治療開始時に患者血液を採取（抗HLA抗体、抗顆粒球抗体などの検索のため）• 気管内挿管、酸素投与、機械的人工呼吸• 昇圧剤投与• 輸血中止• 酸素投与• 利尿剤の投与• 座位に体位を変更• 細菌感染が認められる場合には、輸血を中止し、患者血液培養 と製剤残余 の細菌培養 を行い、抗生剤投与を開始します。 出現時期には多くの場合、すでに重篤であるため死に至るケースが少なくありません。 対処法としては、免疫抑制剤やステロイドの継続投与や増量、パルス状投与により改善がみられる場合があります。 各感染症に応じた治療法を実施しますが、B型肝炎は核酸増幅検査、C型肝炎はHCVコア抗原検査、HIVはHIV抗原検査など、各種検査を必ず実施するようにしてください。 ７、輸血に関する認定資格 看護師の認定資格として日本看護協会が様々な分野で認定を行っていますが、輸血に関しては日本輸血・細胞治療学会を中心とした計5学会が2012年に「臨床輸血看護師」の認定制度を導入しました。 輸血は移植の一種と考えられ、副作用や合併症が伴いやすいため、安全な輸 血に寄与することのできる看護師の育成を目的として制定され、年間約150人の看護師が試験に合格し、認定を受けています。 看護師免許を保有していること• 輸血治療を行っている施設の看護師であること• 輸血分野において3年以上の臨床経験を有していること• 各書類（受験申請書、推薦書など）の提出• 資格審査合格後、事前講習会を受講• 筆記試験を受験• 合格後、指定研修施設で研修• 研修後、審査次第で認定取得 まとめ 輸血は副作用・合併症が発症しやすく、重篤になるケースも多々あります。 患者さんの命を守る施術が、反対に命を奪う施術になってしまう可能性があるということを忘れないでください。 医療事故を起こさないよう、血液製剤はしっかりと確認・管理・保存し、副作用や合併症に迅速に対処できるよう、集中的な観察を行いましょう。 患者さんの命を守り、より良い治療が行えるよう、まずは輸血に関する不安材料がゼロになるまで知識を深めてください。 jdepo.

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輸血・細胞治療参考資料

2．製剤の外観確認 次のような外観異常を認めた場合は使用しないでください。 ・血液バッグ内の血液の色調変化、凝固など ・血液バッグの破損など 3．患者と製剤の確実な照合 複数名で行います（PDA等の電子機器による機械的照合と併用することが望ましいです）。 照合するタイミング 製剤の受け渡し時、輸血準備時、輸血実施時 照合する項目 患者氏名（同姓同名に注意）、血液型、製剤名、製造番号、有効期限、交差適合試験の検査結果、放射線照射の有無など 照合する資材 交差適合試験票の記載事項、製剤本体および添付伝票 4．融解後は直ちにろ過装置を具備した輸血用器具を用いて、静脈内に必要量を輸血してください。 輸液セットは使用しないでください。 血小板製剤用輸血セットの一例 輸液セットの一例 （輸血には使用できません） 5．輸血セットの接続 輸血用器具（輸血セット）とは、生物学的製剤基準・通則44に「人全血液等の血液製剤の輸血に適当と認められた器具であって、そのまま直ちに使用でき、かつ、1回限りの仕様で使い捨てるものをいう」と記載されています。 6．患者の観察、輸血速度 輸血前 体温、血圧、脈拍、可能であれば経皮的動脈血酸素飽和度（SpO 2）を測定する。 輸血中 観察• 輸血開始後5分間は急性反応確認のためベッドサイドで患者を観察する。 輸血開始後15分程度経過した時点でも再度患者を観察する。 輸血による副作用と考えられる症状を認めた場合は 直ちに輸血を中止し、医師に連絡をとり、 輸血セットを交換して生理食塩液または細胞外液類似輸液剤の点滴に切り替えるなどの適切な処置を行う。 成人の場合、輸血開始から最初の10～15分間は1分間に1mL程度で輸血する。 その後は1分間に5mL程度で輸血する。 輸血後 患者氏名、血液型、製造番号を再度確認し、診療録にその製造番号を記録する。 輸血関連急性肺障害（TRALI）や細菌感染症などの副作用が起こることがあるので、輸血終了後も継続的な患者観察を行う。 輸血に関する注意点• 不溶性物質など外観上に異常を認めた場合は使用せず、最寄りの血液センター医薬情報担当者にご連絡ください。 血漿の中には不安定な凝固因子が含まれることから、使用する分のみ冷凍庫から取り出し、適切な方法で融解後、直ちにご使用ください。 なお、一度融解したものは、再凍結して使用することはできませんのでご注意ください。 輸血用血液製剤は単独投与が原則ですので、他薬剤との混注は避けてください。 特にカルシウムイオンを含む輸液と混注すると凝集物が析出します。 やむを得ず同一ラインで輸血を行う場合には、輸血前後に生理食塩液を用いてラインをフラッシュ（リンス）してください。 細菌汚染を避けるために、本剤を使用するまで輸血口を開封しないでください。 また、小児等への輸血で全量を使用しなかった場合、本剤の残りは廃棄してください。 輸血中は輸血用器具の目詰まりが発生することがありますので注意してください。 本剤は特定生物由来製品に該当することから、本剤を使用した場合はその名称（販売名）、製造番号、使用年月日、患者の氏名・住所等を記録し、少なくとも20年間保存してください。 記録の保管については.

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