薬機法（旧薬事法）違反の罰則・罰金と最近の逮捕事例
ファイザー製薬が出していた「バイアグラ」も2013年の春に成分物質の特許期間が満了となり、今年の5月以降、ジェネリック（Generic）などの後発薬品が出回り始めるのではないか、と言われています。 これについては「に詳しい。 「バイアグラ」は心臓疾患のある人などが服用すると危険な薬です。 ところで、日本の男性の場合、自分がED（Erectile Dysfunction、勃起不全症）と認めたくなかったり、離婚時に不利になる米国の夫婦ほど性交渉が重要視されていなかったり、いろんな事情で使ってる人があまり表に出て来なかったり多くなかったりするようです。 以前、ED専門の研究をしている医師に聞いたんだが、泌尿器科学会なんかでも前立腺がんのセミナーが満員なのにEDの研究発表はガラガラ、といった状況らしい。 ちなみにEDはインポテンス（impotence）とは違います。 相手によって勃起したりしなかったり、また勃起力が弱かったり持続しなかったり、といった症状のこと。 インポテンツというのは全く勃起せず、性交渉が不可能な症状になります。 前述の泌尿器科の医師によれば、自分がEDかインポテンスかどうか調べるのには、寝る前に郵便切手の糊面を濡らして性器に巻き付けておくとわかるらしい。 インポテンスではない男性の場合、寝ている間に数回、勃起するので、朝起きて切手が切れていれば、勃起機能は正常というわけです。 すでに「バイアグラ」のジェネリック薬にはいろいろあり、前述のリンクによれば、インド製などの強力なヤツもあるようです。 こういうのを海外通販などで買うのは危険なので、いくら自己責任とは言え、手を出さないほうがいい。 表題のブログで紹介されているような中国製も同じ。 「バイアグラ」に限らない。 薬はちゃんと医師の診断を受け、処方箋をもらって購入したものを服用しましょう。 中国から輸入したED治療薬9000錠所持の中国人の男を逮捕 世代間格差を見せつけるテレビの経済番組 豪華弁当を「旬だから」と簡単に購入する高齢者に違和感 テレビに限らず、ニュースネタは目立たないと読まれません。 イヌが人を噛んでもニュースにはならないが、人がイヌを噛めば立派なニュースネタになる、とよく言われます。 高級弁当が飛ぶように売れている、という東京の一部デパートの様子は、テレビ向けにちょうどいいネタなわけで、栃木のスーパーや高知県のデパートでも同じ光景があるわけではない。 世代間格差や貧富の差は確実に広がっているんだろうが、いつの時代にも金持ちと貧乏人はいて、金持ちは数が少なく貧乏人は大衆です。 しかし、本当に景気がいいのかどうか、ちょっとわからない人も多いんじゃないでしょうか。 マスメディアは就職率が上がったとか、賃金が上昇したとか、一部を取り上げて報じるわけなんだが、庶民の実感として景気が上向いているかどうかとはまた別の話です。 Brain-scanning devices will revolutionise advertising, says wearable tech chief Google Glassなどに装着する「脳スキャン装置」というものが開発されつつあるようです。 これは次世代型のGoogle Glassになるのかもしれません。 コンタクトレンズ型のGoogle Glassになる前の過渡期的なもの、というわけ。 しかし、自分の脳波を探ることでいったい何がわかるんでしょうか。 自分のことはあまりよくわからないもんです。 眠気が起きている場合、教えてくれたり、自分にとって有益な情報だけを教えてくれたり、といったことができるようになるんでしょうか。 余計なお世話、という話にならないようにしてもらいたいもんです。 5年後、ウェブへの記者「大移動」は起きない。 それは既存メディアの願望である 米国では、大手マスメディアの敏腕記者連中がこぞってウェブ系のメディアへ移籍し、独自のネットメディアを立ち上げるなど、精力的に活動し始めています。 こうした動きが日本のメディアでも起きるか、といえば、ちょっとあり得ない状況のようです。 日本のマスメディアの給与は恵まれ過ぎていて、そこからなかなか出てこられないだろう、というわけ。 少なくとも自分が定年になるまでの間に、既存の紙媒体がなくなることはないだろう、と予測しているんでしょう。 米国の場合、日本より新聞や雑誌などのメディアが脆弱で、それほどの好待遇でもない。 テレビ業界からもネットへの移動がある米国と比べ、日本の記者さんたちは総じて現状の環境に満足しているようです。 NYタイムズとルモンドの女性編集長、同じ日に共に辞任へ 米国とフランスのメディアの話です。 この記事では、「」というレポートから引用した『シカゴ・サン・タイムズ』や『ウォールストリート・ジャーナル』、『ニューヨーク・タイムズ』など、各メディアの「ジェンダー・ギャップ」つまり男女差別のグラフが載っています。 日本のマスメディアはいったいどのあたりにいるのか、想像するまでもないんだが、興味深いのはインターネットのソーシャルメディアでは女性のユーザーの割合が高く、滞在時間も長い傾向になるのにもかかわらず、記事を書いているのは男性、という話。 しかし、これ『ニューヨーク・タイムズ』の記者の三分の一が女性であり、米国版のほうの『ハフィントン・ポスト』の記事執筆者の半分が女性、という米国ならではの人事騒動なんでしょうか。 アゴラ編集部：石田 雅彦.
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バイアグラ・ギャング逮捕される(あおのり世相をぼやく)
開発史 [ ] シルデナフィルは前半、の治療薬として研究・開発が始まった。 第1相において、狭心症に対する治療効果は捗々しいものではなく、の中止を決めるが、被験者が余剰の試験薬を返却するのを渋ったため、理由を問うたところ、僅かであるがのを促進する作用が認められ、これを適応症として発売されることとなった。 にで販売を開始。 発売直後からやなどで「夢の薬」「画期的新薬」と騒がれ、日本にも多くのの手によってもたらされるようになった。 日本では、アメリカ合衆国での市販から間もない同年6月頃より、を患ってなどの薬を服用している者（主に）が、で入手してを行った直後に、に陥りする事例が数件発生した。 このため、医薬品の安全性を図るべく、の診断・が必要となる医療用医薬品（現・）として正規販売する運びとなり、は併用による死（）抑止の観点もあり、日本国内での臨床試験を実施せず、アメリカ合衆国の承認データを用いるスピード審査を敢行し、（11年）に製造承認、よりから向けに販売された。 このスピード審査は、それまで治療上の緊急性が高い「」などに対して行われていたものだった。 一方で、安全性の確認がなされていた低用量の医薬品認可申請が、10年以上に渡り却下され続け、（平成11年）にようやく承認された。 このため、女性に経口避妊薬を気軽に与えると、複数の男性とをするようになることが予想されるため、経口避妊薬の承認は敢えて遅らせたのではないかとして、各種団体・医療従事者から「この決定が恣意的である」と疑問視する声が挙がった。 作用機序 [ ] バイアグラ（シルデナフィル）は、生体内で（cGMP）の分解を行っている5型 PDE-5 の酵素活性を阻害する。 これが陰茎周辺部の作動性神経に作用して血管を拡張させ、血流量が増えることによって機能すると考えられている。 勃起不全の症状がある場合、この薬を性行為の30分くらい前に服用すると陰茎が勃起し、性行為が正常に行える。 ただし、性的なリビドーがない場合や陰茎に対する適切な物理的刺激がない場合には勃起は起こらない。 また性的な気分を高揚させる効果はない。 この薬は陰茎の勃起に効果はあるもののの量を増やす効果はなく、時にあまり精液が出ない、いわゆる「空撃ち」状態になると射精の快感は半減する。 その他の心血管系作用 [ ] シルデナフィルは陰茎に限らず脳を介した血管拡張を促進する作用がある事から、現在種々の疾患に対する適応が研究されている。 その例としては、慢性 、肺高血圧症 （特に（や） や中・術後 、 など）がある。 肺動脈性肺高血圧症治療薬のレバチオは、2008年4月より発売されている。 副作用 [ ] 作用メカニズムはの治療に用いるなどの系薬剤と同様のものであるため、副作用として血圧の急激かつ大幅な低下により状態となることがある。 特に同薬服用時に狭心発作に見舞われ、に搬送された際、服用者が同薬使用を告げずに硝酸エステル系薬剤を投与され、症状が悪化・最悪の場合には死亡するケースも見られる。 ファイザー側はこの同薬に関する問題に対して、医師・薬剤師への禁忌情報の提供を行うと共に、錠剤パッケージ裏にニトログリセリン等硝酸エステル系薬剤との併用ができない旨を記載している。 「滋養強壮」「精力強壮」を謳った・の中には、シルデナフィルを含む物もあり、が注意喚起している。 は2007年10月18日、男性性的不全治療薬の服用でになる恐れがあると警告し、ファイザー（バイアグラ）、イーライリリー（、一般名：タダラフィル）、バイエル（、一般名：バルデナフィル）の3商品に対し、品質表示ラベルや取扱説明書に、リスクを詳しく記載するよう求める方針である。 バイアグラ [ ] バイアグラは、末からにかけて、世界的なセンセーションを巻き起こし、副作用による死者、違法な販売、偽物が出回るなど社会問題にもなった。 日本では、2014年（平成26年）5月に、バイアグラとしての成分特許が切れたことから、それ以降は合法的な（ジェネリック）が発売・流通されている。 ただし国内での入手には、医師の処方箋が必要な『』である。 日本国内の医療機関で処方されている剤形は、25 mg 錠または50 mg 錠（一錠に 25 mg ないしは 50 mg の有効成分が含まれる）だが、ファイザーが米国等海外において製造・発売している剤形には、100 mg 錠もある。 しかしこの 100 mg 錠は日本国内での製造承認は出ておらず、日本の医療機関では処方されない。 日本で正規に入手するためには医師のが必要な上、によるの適用外で、全額自費負担の（保険外診療）のため、各医療機関が診療費から調剤薬価まで、自由に価格を設定することができる。 1999年（平成11年）の発売当初は、（）やなどの医師が、から説明を受けるなど専門知識を習得した特定の診療所・病院の診療科において、患者が問診と血圧測定などの生理的検査を行い、EDと確定されれば処方される仕組みのみであった。 なお、この検査において、基本的にを医師の前で露わにしたり、触診させる必要はない。 その後以降は、一部のやを中心に、依頼すれば簡単な問診だけで、勃起改善薬を処方するも見受けられる [ ]。 一方、用途の関係から、医療機関や処方箋をへ出向くのが恥ずかしい、と思いこむ者もおり、依然として個人輸入代行業者による販売が行われている。 こうした業者の販売する薬物からは、あるいは海賊薬が発見される事もある。 スパム関連 [ ] のは男性にとって、への脅威であると共に、専門医に対しても相談しにくい症状である。 このため上のなどにおいては、常に一定量の需要があり、それを相手とした市場も存在する。 その一方で、の宣伝行為を行う前出の個人輸入代行による業者も多く、これら業者の活動が、一般のインターネット利用者からは問題視される事態も発生している。 特に迷惑メールでは、無差別に送信される事もあり、また用途（性行為に関する不具合を改善する治療薬）に絡んで、本来これらの情報に触れるべきではないと考えられている児童等に対しても、同種の広告が届く事もあるため、現代におけるインターネット上の社会問題となっている。 一方、同薬の効能が世間に広く知られるにつれ、偽物の薬品を高値で売りつける業者もあるとされ、こちらも問題となっている。 また日本では、販売が認可されていない 100 mg 錠を扱う業者もあり、2003年10月6日には、同錠を扱ったの業者がされる事件も発生している。 また、2013年には、偽物のバイアグラを在住の兄弟を通じて、入しようとした男性が、逮捕されている。 コピー版バイアグラ [ ] この節にはが含まれているおそれがあります。 問題箇所をしして、記事の改善にご協力ください。 議論はを参照してください。 （ 2018年8月） 成分がバイアグラと同等とされる薬品も発売されている。 のajanta社が製造している、RANBAXY社の、Zydus Alidac社のを始め、複数のものが発売されている。 一般的に医薬品に関する特許には「成分特許」と「製法特許」の2種類があるが、インドでは「製法特許」だけ認めているため、成分が全く同じ化合物であっても製法さえ異なれば合法的に薬品を製造販売することが可能である。 そのためインドでは多くのコピー薬品が作られ正規の薬品よりも安価で販売されている。 コピー薬の効果はほとんどバイアグラと同じであるが、価格は概ね6分の1ほどである。 これらもバイアグラ同様に個人代行輸入業者が取り扱っており、個人的に使用する目的で輸入することは合法である。 なお、これらのコピー薬は（ジェネリック医薬品）にはあたらない。 成分特許を認める国においてはシルデナフィル自体の成分特許が有効であり、コピー薬を日本に輸入・販売することは「特許発明の実施」とみなされ、特許法に反する。 日本国内での転売は薬事法による取締りの対象ともなる。 インド等で合法的に製造されている薬とは別に、ファイザー社のバイアグラに似せた偽造品（「Pfizer」「VGR 100」などと書かれた青色の錠剤）も出回っている。 シルデナフィル含有量や製造過程での衛生管理・品質管理に問題のあるものも多い。 後発医薬品 [ ] シルデナフィルに関して、ファイザーが有する特許のうち、日本国内におけるシルデナフィルとしての物質特許は、（25年）に満了 、勃起不全治療薬バイアグラとしての用途特許は、（平成26年）に満了した。 そのため、バイアグラの（ジェネリック医薬品）の発売が、日本でも合法となり、2014年（平成26年）5月には、から日本初の後発医薬品がで発売され 、その後10社以上から、品質の確かな一般成分名製剤『シルデナフィル錠25mgVI「会社名」』『シルデナフィル錠50mgVI「会社名」』の販売名で発売されている。 出典 [ ] []• Viagraの商標、日本では登録商標第4127593号、米国での登録番号は2162548• Revatioの商標、日本では登録商標第4996088号、米国での登録番号は3069332• Goldstein I, Lue TF, Padma-Nathan H, Rosen RC, Steers WD, Wicker PA 1998. 338 20 : 1397-1404. Erratum in: ibid. 1998 Jul 2;339 1 :59. Lewis GD, Lachmann J, Camuso J, Lepore JJ, Shin J, Martinovic ME, Systrom DM, Bloch KD, Semigran MJ 2007. Circulation 115 1 : 59-66. Galie N, et al. 2005. 353 20 : 2148-2157. Erratum in: ibid. 2006 Jun 1;354 22 :2400-1. Chaudhari M, Vogel M, Wright C, Smith J, Haworth SG 2005. Arch. Dis. Child. Fetal Neonatal. 90 6 : F527-8. Raja SG, Nayak SH 2004. Ann. Thorac. Surg. 78 4 : 1496-506. Respir. Crit. Care Med. 172 6 : 750-6. 2009年12月5日閲覧。 2007年10月19日 日本経済新聞朝刊• 著名なものでは、芸人のが1997年にスナックでブランデーと一緒にバイアグラを5錠一気飲みし、直後に倒れてで緊急搬送された事件がある。 この事件は一般紙でも大きく報道され、結果的に日本での認可が遅れる一因となった。 NEWSポストセブン 2014年6月10日. 2014年8月22日閲覧。 読売新聞 2013年3月8日• ファイザー. あぶない! 偽造バイアグラ／EDの理解からバイアグラの適正使用まで〜ゆたかなカップルライフのために〜. 2009年12月5日閲覧。 ファイザー. バイアグラのニセモノに注意. 2010年8月23日閲覧。 NEWS ポストセブン. 2014年4月11日. 2014年8月22日閲覧。 プレスリリース , 東和薬品株式会社, 2014年5月20日 , 2014年8月22日閲覧。 外部リンク [ ]• （英語）• 2019年3月4日閲覧。
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特許切れの「バイアグラ」どうなる後発医薬品
ファイザー製薬が出していた「バイアグラ」も2013年の春に成分物質の特許期間が満了となり、今年の5月以降、ジェネリック（Generic）などの後発薬品が出回り始めるのではないか、と言われています。 これについては「に詳しい。 「バイアグラ」は心臓疾患のある人などが服用すると危険な薬です。 ところで、日本の男性の場合、自分がED（Erectile Dysfunction、勃起不全症）と認めたくなかったり、離婚時に不利になる米国の夫婦ほど性交渉が重要視されていなかったり、いろんな事情で使ってる人があまり表に出て来なかったり多くなかったりするようです。 以前、ED専門の研究をしている医師に聞いたんだが、泌尿器科学会なんかでも前立腺がんのセミナーが満員なのにEDの研究発表はガラガラ、といった状況らしい。 ちなみにEDはインポテンス（impotence）とは違います。 相手によって勃起したりしなかったり、また勃起力が弱かったり持続しなかったり、といった症状のこと。 インポテンツというのは全く勃起せず、性交渉が不可能な症状になります。 前述の泌尿器科の医師によれば、自分がEDかインポテンスかどうか調べるのには、寝る前に郵便切手の糊面を濡らして性器に巻き付けておくとわかるらしい。 インポテンスではない男性の場合、寝ている間に数回、勃起するので、朝起きて切手が切れていれば、勃起機能は正常というわけです。 すでに「バイアグラ」のジェネリック薬にはいろいろあり、前述のリンクによれば、インド製などの強力なヤツもあるようです。 こういうのを海外通販などで買うのは危険なので、いくら自己責任とは言え、手を出さないほうがいい。 表題のブログで紹介されているような中国製も同じ。 「バイアグラ」に限らない。 薬はちゃんと医師の診断を受け、処方箋をもらって購入したものを服用しましょう。 中国から輸入したED治療薬9000錠所持の中国人の男を逮捕 世代間格差を見せつけるテレビの経済番組 豪華弁当を「旬だから」と簡単に購入する高齢者に違和感 テレビに限らず、ニュースネタは目立たないと読まれません。 イヌが人を噛んでもニュースにはならないが、人がイヌを噛めば立派なニュースネタになる、とよく言われます。 高級弁当が飛ぶように売れている、という東京の一部デパートの様子は、テレビ向けにちょうどいいネタなわけで、栃木のスーパーや高知県のデパートでも同じ光景があるわけではない。 世代間格差や貧富の差は確実に広がっているんだろうが、いつの時代にも金持ちと貧乏人はいて、金持ちは数が少なく貧乏人は大衆です。 しかし、本当に景気がいいのかどうか、ちょっとわからない人も多いんじゃないでしょうか。 マスメディアは就職率が上がったとか、賃金が上昇したとか、一部を取り上げて報じるわけなんだが、庶民の実感として景気が上向いているかどうかとはまた別の話です。 Brain-scanning devices will revolutionise advertising, says wearable tech chief Google Glassなどに装着する「脳スキャン装置」というものが開発されつつあるようです。 これは次世代型のGoogle Glassになるのかもしれません。 コンタクトレンズ型のGoogle Glassになる前の過渡期的なもの、というわけ。 しかし、自分の脳波を探ることでいったい何がわかるんでしょうか。 自分のことはあまりよくわからないもんです。 眠気が起きている場合、教えてくれたり、自分にとって有益な情報だけを教えてくれたり、といったことができるようになるんでしょうか。 余計なお世話、という話にならないようにしてもらいたいもんです。 5年後、ウェブへの記者「大移動」は起きない。 それは既存メディアの願望である 米国では、大手マスメディアの敏腕記者連中がこぞってウェブ系のメディアへ移籍し、独自のネットメディアを立ち上げるなど、精力的に活動し始めています。 こうした動きが日本のメディアでも起きるか、といえば、ちょっとあり得ない状況のようです。 日本のマスメディアの給与は恵まれ過ぎていて、そこからなかなか出てこられないだろう、というわけ。 少なくとも自分が定年になるまでの間に、既存の紙媒体がなくなることはないだろう、と予測しているんでしょう。 米国の場合、日本より新聞や雑誌などのメディアが脆弱で、それほどの好待遇でもない。 テレビ業界からもネットへの移動がある米国と比べ、日本の記者さんたちは総じて現状の環境に満足しているようです。 NYタイムズとルモンドの女性編集長、同じ日に共に辞任へ 米国とフランスのメディアの話です。 この記事では、「」というレポートから引用した『シカゴ・サン・タイムズ』や『ウォールストリート・ジャーナル』、『ニューヨーク・タイムズ』など、各メディアの「ジェンダー・ギャップ」つまり男女差別のグラフが載っています。 日本のマスメディアはいったいどのあたりにいるのか、想像するまでもないんだが、興味深いのはインターネットのソーシャルメディアでは女性のユーザーの割合が高く、滞在時間も長い傾向になるのにもかかわらず、記事を書いているのは男性、という話。 しかし、これ『ニューヨーク・タイムズ』の記者の三分の一が女性であり、米国版のほうの『ハフィントン・ポスト』の記事執筆者の半分が女性、という米国ならではの人事騒動なんでしょうか。 アゴラ編集部：石田 雅彦.
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